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市场监管局药品流通监管处2019年工作总结及明年工作打算
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   2019年,我处全面落实习总书记“四个最严”要求,机构改革过渡期间,在市级药品监管事权正式移交之前,严格按原工作职责履行责任,牢固树立省市“一盘棋”思想,统一认识,依法履职,协作配合,以强化药品全生命周期管理为重点,不断完善监管体制机制,创新监管方式方法,强化风险治理,抓好责任落实,保障人民群众用药安全。
  一、基本情况
  截至目前,全市共有持证药品生产企业**家; 药品批发企业69家;药品零售企业****家,其中,连锁药房总部**家,连锁门店****家,单体药房****家;各类医疗机构****家;医疗机构制剂室*家。
  二、工作开展情况
  (一)开篇布局谋划全年工作
  为进一步做好全年药品监管工作,我处先后制定了《2019年全市药品监管工作要点》、《2019年药品监督检查计划》,并组织召开2019年全市药品监管工作会议,各区市县局药品监管科室负责人及分管领导参会,副局长***出席会议并讲话。会议对今年工作进行了部署,并提出三点要求:一是要坚决守住药品质量安全的防线和底线,进一步增强做好药品监管的自觉性和使命感,将“四个最严”要求落实到位,不断提高行业管理水平。二是要提高药品监管风险的识别、预防和处置能力,确保横向到边、纵向到底,全面覆盖,切实做到源头严防、过程严管、风险严控。三是要转变监管理念,全面落实企业主体责任,利用好执法办案这一有力手段,把“严”字作为药品监管工作的主基调,不断加大违法案件查处力度。
  (二)强化药品全过程、全流程、全链条监管
  1.切实加强生产环节药品监管工作
  一是对全市**家药品生产企业进行集体约谈,要求各单位要切实落实主体责任,坚守质量底线,并签订了《督查约谈记录》和《承诺书》。二是加强对药品生产企业的风险……
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